ANRS 0392s ELDORADO : Non-infériorité de la doravirine par rapport au dolutégravir
L'essai Eldorado est un essai de phase III, ouvert, randomisé et multicentrique, évaluant la non-infériorité de la doravirine par rapport aux régimes antirétroviraux à base de dolutégravir chez les personnes naïves de traitement et vivant avec le VIH-1.
Dernière mise à jour le 13 juin 2025
L’essentiel
- L’essai ELDORADO vise à comparer l’efficacité virologique et la tolérance métabolique de la doravirine à celle du dolutégravir chez des personnes vivant avec le VIH-1, naïves de traitement.
- Conduit dans six pays, dont la France, cet essai de phase III inclut 610 participants suivis pendant 96 semaines.
- L’objectif est de déterminer si la doravirine peut constituer une alternative thérapeutique sûre et efficace, notamment dans les contextes à ressources limitées.
Un objectif principal de non-infériorité
L’objectif de cette recherche est de montrer que le traitement anti-rétroviral (TARV) à base de doravirine a une efficacité non-inférieure à celui à base de dolutégravir. L’avantage de cette combinaison serait de réduire les effets secondaires liés au dolutégravir, notamment la prise de poids modérée observée chez les patients recevant le dolutégravir. Si les résultats de cette recherche sont concluants, le traitement à base de doravirine pourrait être étendu et recommandé pour les personnes infectées par le VIH-1 et naïves de TARV.
L’objectif principal est de déterminer si les participants sous doravirine ont une réponse à leur traitement non inférieure à celle des participants sous dolutégravir. Cette non-infériorité sera déterminée après 48 semaines de traitement en comparant la charge virale VIH-1 dans le sang en fonction du traitement reçu.
Les objectifs secondaires de la recherche comprennent notamment la comparaison des niveaux de VIH-1 dans le sang entre les deux traitements après 96 semaines de traitement (22 mois), l’évaluation de la résistance au traitement en cas d’échec, et les effets secondaires (notamment l’obésité, l’hypertension ou le diabète).
Actualité
L’essai ANRS0392s ELDORADO a démarré en France au premier trimestre de l’année 2025. Le premier participant à l’essai a été recruté en France le 10 février 2025 et le recrutement pour l’essai devrait bientôt commencer au Brésil.
Le projet a été accepté pour un cofinancement par l’EDCTP3 dans les sites d’Afrique sub-saharienne. Les autres sites dans d’autres pays (Côte d’Ivoire, Mozambique, Cameroun et Thaïlande) seront activés de juillet à novembre 2025 une fois que le projet EDCTP3 aura officiellement démarré et que toutes les conditions seront réunies pour le démarrage des inclusions dans les pays considérés.
Le lancement officiel du projet EDCTP3 a eu lieu en mai 2025
En savoir plus
Découvrez en plus sur l’essai ELDORADO.
Thématique
VIH-1
Statut
Inclusions en cours
Pays concernés
Brésil, Cameroun, Côte d’Ivoire, France, Mozambique, Thaïlande
